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关于生产、使用药用包装涂塑铝箔的暂行规定

发布时间:2021-05-26 00:20   浏览次数:次   作者:华体会官网
本文摘要:各省、自治区、直辖市和计划单列市医药管理局(总公司)、广州药用包装材料厂、锦州纸箱机械厂、连云港制药厂:中国药用纸箱涂装铝箔(PTP铝箔)相继生产,产品可用于全国各制药厂。为了提高药品纸箱、提高纸箱水平,保证药品质量和人民药品安全性,用于PTP铝箔的生产,1.生产PTP铝箔的企业必须保证产品质量,严格按照质量标准生产、供应。在该产品国家标准未公布实施之前,必须按地方标准局批准的企业标准生产,企业标准必须向省、市、自治区医药管理局(总公司)和我局报告。

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各省、自治区、直辖市和计划单列市医药管理局(总公司)、广州药用包装材料厂、锦州纸箱机械厂、连云港制药厂:中国药用纸箱涂装铝箔(PTP铝箔)相继生产,产品可用于全国各制药厂。为了提高药品纸箱、提高纸箱水平,保证药品质量和人民药品安全性,用于PTP铝箔的生产,1.生产PTP铝箔的企业必须保证产品质量,严格按照质量标准生产、供应。在该产品国家标准未公布实施之前,必须按地方标准局批准的企业标准生产,企业标准必须向省、市、自治区医药管理局(总公司)和我局报告。

2.药品生产企业购买PTP铝箔时,必须取得药品名称、批准、生产厂名,由铝箔生产厂负责管理印刷。否则,就没有购买。

3.药品包装机附有打印机,能够解决问题的有毒油墨制药厂,可以向所属省、市、自治区医药管理局(总公司)申请人购买不打印的PTP铝箔(申请书内容闻附表),主管部门必须严格审查。经批准后,药厂可以向铝箔生产厂购买适度不印刷的PTP铝箔。

铝箔生产厂擅自向制药厂销售不印刷的PTP铝箔,我局追究责任。本规定自1986年10月1日起实施,要求各药品生产企业继续实施。


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